Publicaciones
Biblioteca digital de análisis jurídico, regulatorio y administrativo. Reúne notas de actualización, artículos de investigación y comentarios técnicos elaborados por MGK Observatorio y autores invitados.
Artículos de actualización legislativa
NOM-137-SSA1-2025: etiquetado de dispositivos médicos y principales cambios regulatorios
Análisis de la NOM-137-SSA1-2025 sobre etiquetado de dispositivos médicos: software, RFID, QR, gestión de riesgos, diagnóstico in vitro, fabricante legal, caducidad y vacíos regulatorios.
Reformas al Reglamento de Insumos para la Salud 2026: principales cambios y riesgos regulatorios
Análisis de las reformas 2026 al Reglamento de Insumos para la Salud: molécula nueva, reliance, compensación por retrasos, linkage, datos clínicos, prórrogas y biotecnológicos.
Contenido nacional en contrataciones públicas y simplificación de trámites ante COFEPRIS
Análisis de los acuerdos publicados el 11 de agosto de 2025 sobre contenido nacional en contrataciones públicas y simplificación de trámites ante COFEPRIS.
Colaboración IMPI-COFEPRIS y procedimiento de vinculación en registros sanitarios
Análisis del Acuerdo publicado el 6 de marzo de 2025 que regula la colaboración técnica entre IMPI y COFEPRIS en materia de vinculación de patentes, medicamentos genéricos, biocomparables y registros sanitarios.