Publicaciones
Biblioteca digital de análisis jurídico, regulatorio y administrativo. Reúne notas de actualización, artículos de investigación y comentarios técnicos elaborados por MGK Observatorio y autores invitados.
Artículos de actualización legislativa
Lineamientos Birmex 2026 para contratación consolidada y distribución de insumos para la salud
Análisis de los Lineamientos Birmex 2026 sobre contratación consolidada, servicio integral de recepción, almacenamiento y distribución de medicamentos, material de curación e insumos para la salud.
NOM-137-SSA1-2025: etiquetado de dispositivos médicos y principales cambios regulatorios
Análisis de la NOM-137-SSA1-2025 sobre etiquetado de dispositivos médicos: software, RFID, QR, gestión de riesgos, diagnóstico in vitro, fabricante legal, caducidad y vacíos regulatorios.
Lineamientos de puntos 2026 para inversión nacional en insumos para la salud
Análisis de los Lineamientos 2026 para otorgar puntos adicionales a licitantes que acrediten inversión en territorio nacional en medicamentos, insumos para la salud, dispositivos médicos o investigación científica.
Reformas al Reglamento de Insumos para la Salud 2026: principales cambios y riesgos regulatorios
Análisis de las reformas 2026 al Reglamento de Insumos para la Salud: molécula nueva, reliance, compensación por retrasos, linkage, datos clínicos, prórrogas y biotecnológicos.
Reforma a la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial: transferencia de tecnología y simplificación
Análisis de la reforma a la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial en materia de transferencia de tecnología, patentes, registros, plazos máximos, restablecimiento de derechos y retraso regulatorio sanitario.
Reglas del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica: análisis preliminar
Análisis preliminar de las Reglas de Organización y Funcionamiento del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica, sus umbrales, procedimiento, Convenios de Concertación y riesgos de aplicación práctica.
Sistema de Monitoreo al Cumplimiento de Abasto de Insumos para la Salud
Análisis del Sistema de Monitoreo del Cumplimiento del Abasto de Insumos para la Salud, mecanismo digital obligatorio para instituciones públicas y proveedores adjudicados.
Reformas al Reglamento de Insumos para la Salud 2026
Análisis de las reformas 2026 al Reglamento de Insumos para la Salud: molécula nueva, reliance, compensación por retrasos, linkage, datos clínicos, prórrogas y biotecnológicos.
Acuerdo modificado Birmex 2026
Análisis de las modificaciones al esquema de contratación consolidada en salud, con énfasis en Birmex, exclusión de equipo médico de alta tecnología, convenios de colaboración y servicio integrado.
Contenido nacional en contrataciones públicas y simplificación de trámites ante COFEPRIS
Análisis de los acuerdos publicados el 11 de agosto de 2025 sobre contenido nacional en contrataciones públicas y simplificación de trámites ante COFEPRIS.
Lineamientos para la planeación de la contratación consolidada de insumos para la salud 2027-2028
Análisis del Acuerdo emitido por la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno sobre la planeación de la contratación consolidada de medicamentos y demás insumos para la salud para los ejercicios fiscales 2027 y 2028.
Vía regulatoria abreviada para registros sanitarios de insumos para la salud
Análisis del Acuerdo publicado el 18 de julio de 2025 que emite los lineamientos generales para la vía regulatoria abreviada aplicable al otorgamiento de registros sanitarios de insumos para la salud.
Decreto de fomento a la inversión nacional en insumos para la salud
Análisis del Decreto publicado el 2 de junio de 2025 que busca fomentar la inversión en territorio nacional para fortalecer la industria farmacéutica, la producción de insumos para la salud y la investigación científica nacional.
Reforma a las Normas de Organización de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud
Análisis del Acuerdo publicado el 17 de abril de 2025 que reforma las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Nota preliminar sobre intervención de oficio IO/205/2025 y nulidad de licitación de medicamentos
Análisis preliminar de la nulidad del procedimiento de Licitación Pública Internacional Abierta Electrónica LA-12-NEF-012NEF001-I-2025 derivada de la intervención de oficio IO/205/2025.
Colaboración IMPI-COFEPRIS y procedimiento de vinculación en registros sanitarios
Análisis del Acuerdo publicado el 6 de marzo de 2025 que regula la colaboración técnica entre IMPI y COFEPRIS en materia de vinculación de patentes, medicamentos genéricos, biocomparables y registros sanitarios.
Importación de insumos para la salud sin registro sanitario mexicano para contrataciones consolidadas
Análisis del Acuerdo publicado el 4 de diciembre de 2024 que permite la importación de insumos para la salud con autorizaciones extranjeras para contrataciones consolidadas del sector público.
Lineamientos Birmex para contratación consolidada y distribución de insumos para la salud
Análisis de los Lineamientos Birmex publicados el 15 de noviembre de 2024 sobre contratación consolidada, formalización de contratos, distribución, plataforma de compra consolidada y Megafarmacia.
Cambios en la adquisición de insumos para la salud 2025-2026
Análisis del Acuerdo y Lineamientos publicados el 29 de octubre de 2024 que modifican el esquema de contratación consolidada de medicamentos e insumos para la salud para los ejercicios fiscales 2025 y 2026.
Acuerdo que deja sin efectos disposiciones sobre importación de insumos para la salud sin registro sanitario
Análisis del acuerdo publicado el 11 de septiembre de 2024 que deja sin efectos ciertas disposiciones relativas a la importación de insumos para la salud sin registro sanitario en México.