Publicaciones
Biblioteca digital de análisis jurídico, regulatorio y administrativo. Reúne notas de actualización, artículos de investigación y comentarios técnicos elaborados por MGK Observatorio y autores invitados.
Artículos de actualización legislativa
NOM-137-SSA1-2025: etiquetado de dispositivos médicos y principales cambios regulatorios
Análisis de la NOM-137-SSA1-2025 sobre etiquetado de dispositivos médicos: software, RFID, QR, gestión de riesgos, diagnóstico in vitro, fabricante legal, caducidad y vacíos regulatorios.
Lineamientos de puntos 2026 para inversión nacional en insumos para la salud
Análisis de los Lineamientos 2026 para otorgar puntos adicionales a licitantes que acrediten inversión en territorio nacional en medicamentos, insumos para la salud, dispositivos médicos o investigación científica.
Reglas del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica: análisis preliminar
Análisis preliminar de las Reglas de Organización y Funcionamiento del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica, sus umbrales, procedimiento, Convenios de Concertación y riesgos de aplicación práctica.
Nuevas reglas de contenido nacional 2026: acreditación, verificación y riesgos operativos
Análisis del nuevo Acuerdo relativo al grado de integración nacional: transición hacia acreditación documental, Bitácora, cálculo por costo neto, CFDIs, verificación continua y riesgos operativos para proveedores.
Acuerdo modificado Birmex 2026
Análisis de las modificaciones al esquema de contratación consolidada en salud, con énfasis en Birmex, exclusión de equipo médico de alta tecnología, convenios de colaboración y servicio integrado.
Lineamientos para la planeación de la contratación consolidada de insumos para la salud 2027-2028
Análisis del Acuerdo emitido por la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno sobre la planeación de la contratación consolidada de medicamentos y demás insumos para la salud para los ejercicios fiscales 2027 y 2028.
Vía regulatoria abreviada para registros sanitarios de insumos para la salud
Análisis del Acuerdo publicado el 18 de julio de 2025 que emite los lineamientos generales para la vía regulatoria abreviada aplicable al otorgamiento de registros sanitarios de insumos para la salud.
Decreto de fomento a la inversión nacional en insumos para la salud
Análisis del Decreto publicado el 2 de junio de 2025 que busca fomentar la inversión en territorio nacional para fortalecer la industria farmacéutica, la producción de insumos para la salud y la investigación científica nacional.
Reforma a las Normas de Organización de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud
Análisis del Acuerdo publicado el 17 de abril de 2025 que reforma las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Importación de insumos para la salud sin registro sanitario mexicano para contrataciones consolidadas
Análisis del Acuerdo publicado el 4 de diciembre de 2024 que permite la importación de insumos para la salud con autorizaciones extranjeras para contrataciones consolidadas del sector público.
Acuerdo que deja sin efectos disposiciones sobre importación de insumos para la salud sin registro sanitario
Análisis del acuerdo publicado el 11 de septiembre de 2024 que deja sin efectos ciertas disposiciones relativas a la importación de insumos para la salud sin registro sanitario en México.
Reglamento Interior de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud
Análisis del Reglamento Interior de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, con énfasis en requisitos para inclusión o modificación de insumos, precio máximo, impacto presupuestal y publicación del Compendio.