Publicaciones
Biblioteca digital de análisis jurídico, regulatorio y administrativo. Reúne notas de actualización, artículos de investigación y comentarios técnicos elaborados por MGK Observatorio y autores invitados.
Artículos de actualización legislativa
NOM-137-SSA1-2025: etiquetado de dispositivos médicos y principales cambios regulatorios
Análisis de la NOM-137-SSA1-2025 sobre etiquetado de dispositivos médicos: software, RFID, QR, gestión de riesgos, diagnóstico in vitro, fabricante legal, caducidad y vacíos regulatorios.
Reformas al Reglamento de Insumos para la Salud 2026: principales cambios y riesgos regulatorios
Análisis de las reformas 2026 al Reglamento de Insumos para la Salud: molécula nueva, reliance, compensación por retrasos, linkage, datos clínicos, prórrogas y biotecnológicos.
Reformas al Reglamento de Insumos para la Salud 2026
Análisis de las reformas 2026 al Reglamento de Insumos para la Salud: molécula nueva, reliance, compensación por retrasos, linkage, datos clínicos, prórrogas y biotecnológicos.
Contenido nacional en contrataciones públicas y simplificación de trámites ante COFEPRIS
Análisis de los acuerdos publicados el 11 de agosto de 2025 sobre contenido nacional en contrataciones públicas y simplificación de trámites ante COFEPRIS.
Vía regulatoria abreviada para registros sanitarios de insumos para la salud
Análisis del Acuerdo publicado el 18 de julio de 2025 que emite los lineamientos generales para la vía regulatoria abreviada aplicable al otorgamiento de registros sanitarios de insumos para la salud.
Decreto de fomento a la inversión nacional en insumos para la salud
Análisis del Decreto publicado el 2 de junio de 2025 que busca fomentar la inversión en territorio nacional para fortalecer la industria farmacéutica, la producción de insumos para la salud y la investigación científica nacional.
Reforma a las Normas de Organización de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud
Análisis del Acuerdo publicado el 17 de abril de 2025 que reforma las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Colaboración IMPI-COFEPRIS y procedimiento de vinculación en registros sanitarios
Análisis del Acuerdo publicado el 6 de marzo de 2025 que regula la colaboración técnica entre IMPI y COFEPRIS en materia de vinculación de patentes, medicamentos genéricos, biocomparables y registros sanitarios.
Importación de insumos para la salud sin registro sanitario mexicano para contrataciones consolidadas
Análisis del Acuerdo publicado el 4 de diciembre de 2024 que permite la importación de insumos para la salud con autorizaciones extranjeras para contrataciones consolidadas del sector público.
Lineamientos Birmex para contratación consolidada y distribución de insumos para la salud
Análisis de los Lineamientos Birmex publicados el 15 de noviembre de 2024 sobre contratación consolidada, formalización de contratos, distribución, plataforma de compra consolidada y Megafarmacia.
Acuerdo que deja sin efectos disposiciones sobre importación de insumos para la salud sin registro sanitario
Análisis del acuerdo publicado el 11 de septiembre de 2024 que deja sin efectos ciertas disposiciones relativas a la importación de insumos para la salud sin registro sanitario en México.
República Sana: principales elementos jurídicos del apartado Derecho a la Salud
Análisis jurídico del apartado Derecho a la Salud del Proyecto de Nación 2024-2030, con énfasis en IMSS-Bienestar, Birmex, abasto público, política farmacéutica y digitalización del sistema de salud.
Reformas y cambios en materia de adquisiciones públicas y salud 2018-2023
Análisis cronológico de reformas, acuerdos y cambios regulatorios en materia de adquisiciones públicas, contratación consolidada, insumos para la salud, COFEPRIS, Birmex, UNOPS, IMSS-Bienestar y régimen administrativo entre 2018 y 2023.
Reforma al Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios y al Reglamento de Publicidad
Análisis de la reforma publicada el 8 de septiembre de 2022 al Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios y al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, relativa a etiquetado frontal, permisos de publicidad y alimentos y bebidas no alcohólicas.